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一次性医用口罩的干货分享

2022-05-10 15:40:13

一次性医用口罩由口罩面体和绷紧带组成,在其中口罩面体分成内、中、外三层,里层为舒适材料,中高层为防护过虑层,表层为材料抗菌层。

这类高效率医疗器材口罩亲水性透气性能强,对细微病毒大气气溶胶或有影响浮尘的筛选实际效果明显但不可以合理过虑PM10和PM2.5,整体过虑效果优良,常用材料无毒性没害佩戴舒服。

一次性医用口罩

1.轻巧,舒服,无气味,没有玻璃纤维,对肌肤无刺激,防潮。

2.绵软舒服的可调整鼻梁骨夹外型口罩外观应干净整洁、样子完好无损,表层不能有损坏、污垢。构造与规格口罩配戴好后,应能遮住配戴者的口、鼻至下颚。应满足设计的规格,比较大误差应不超过±5%。鼻夹口罩应该装有鼻夹,鼻夹有延展性原材料做成。鼻夹长短应不小于8.0cm。口罩带口罩带需戴取便捷。每根口罩带于口罩体连接功能处的破裂超强力应不小于10N。

病菌过滤效率(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY0469-2011医用外科口罩》中的病菌过滤效率同样)病菌过滤效率试验的液体流动速度操控在28.3L/min,应用菌苗为橙黄色金黄葡萄球菌ATCC6538,其病菌大气气溶胶的均值颗粒物直徑(MPS)为(3.0±0.3)μm。换气摩擦阻力口罩两边面开展气体交换的换气摩擦阻力应不得超过49Pa/cm3。

换气摩擦阻力试验取口罩核心位置开展检测,试验用气体压力需调节至(8±0.2)L/min,试品检测区直徑为25mm,检测试品试验总面积为A。用压差表或等效电路机器设备测量口罩两边压力差,按公式计算ΔP=M/A测算换气摩擦阻力。ΔP——试验试品每立方厘米总面积的工作压力误差,企业为帕每立方厘米(Pa/cm3);M——试验试品压误差,企业为帕(Pa);A——试验试品检测总面积,企业为立方厘米。微生物菌种指标值非杀菌口罩应满足以下规定:细菌菌落数量(CFU/g):≤100;大肠杆菌、铜绿假单胞菌、橙黄色金黄葡萄球菌、溶血性链球菌及细菌等:不可验出。

杀菌口罩应无菌检测。环氧乙烷残余量口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒杀菌,其环氧乙烷残余量应不超过10μg/g。分子生物学点评细胞毒性:口罩的细胞毒性应不超过2级。肌肤刺激性:口罩的原发性刺激性计分应不得超过0.4。迟头型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不得超过1级。


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