GB19083-2010对医用口罩的专业技术要求及检验方式进行了详尽的要求。该规范归属于强制标准,但凡医用防护口罩商品都应该符合规定所规定的全部规定,针对医用口罩的检验也必须按照规定执行。
江苏君德医疗器械科技有限公司详解医用口罩的技术标准及检验方法:
1、本原则
基本原则:口罩应遮盖配戴者口鼻子,应有较好的脸部密合性,表层不能有烂洞、污垢,不应有呼气阀。
检验方式:取3个口罩,在300lx~700lx的光照度下目见查验,必须符合之上规定。
2、鼻桥
鼻桥规定:口罩应该装有鼻桥。鼻桥应具备可调节性。
检验方式:依照使用说明要求使用方法调整,必须符合之上规定。
3、口罩带
口罩带规定:口罩带应调控便捷。应有充足抗压强度固定不动口罩部位。每条口罩带与口罩体节点的断裂强力应不小于10N。
检验方法:
试品总数:取4个口罩,开启外包装,当中2个开展温度预备处理,2个不开展预备处理。
温度预备处理标准。预备处理标准为:a、70℃±3℃高低温箱中摆放24h。b、-30℃±3℃高低温箱中摆放24h。注:经温度预备处理后该在室内温度环境下修复至少4h。
根据目见定期检查拉力测试设备精确测量,结论均必须符合调整便捷、有充足抗压强度固定不动口罩位置,及其每条口罩带与口罩体节点的断裂强力应不小于10N。