医用外科口罩的检验方法(绑带式)
外观
用3个样品进行试验,目视检查,应符合2.1的规定。
结构与尺寸
用3个样品进行试验,实际佩戴,以通用或专用量具检测,应符合2.2的规定。
鼻夹
用 3 个样品进行试验,目视检查,并实际佩戴,应符合 2.3.1 的规定。
用 3 个样品进行试验,以通用或专用量具测量,应符合 2.3.2 的规定。
取 3 个样品进行试验,通过佩戴检查其调节情况,应符合 2.4.1 的规定。
用3个样品进行试验,以10N的静拉力进行测量,持续5S,结果应符合2.4.2的规定。
合成血液穿透
取3个样品,依据YY 0469-2011中5.5项的规定对口罩进行试验,应符合2.5的规定。
合成血的配制方法依据YY 0469-2011附录A。
过滤效率
细菌过滤效率(BFE)
取3个样品,依据YY 0469-2011附录B规定的方法进行试验,结果均应符合2.6.1的规定。
颗粒过滤效率(PFE)
取3个样品,依据YY 0469-2011中5.6.2项规定的方法对口罩进行试验,结果均应符合2.6.2的规定。
压力差
取5个样品,依据YY 0469-2011中5.7项的规定对口罩进行试验,结果应符合2.7的规定。
阻燃性能
取3个样品,依据YY 0469-2011中5.8的规定对口罩进行试验,结果应符合2.8的规定。
微生物指标
按照GB 15979-2002中附录B规定的方法进行试验,结果应符合2.9的规定。
无菌
按照 GB/T 14233.2-2005 第 3 章规定的方法进行试验,应符合 2.10 规定。
环氧乙烷残留量
按照 GB/T 14233.1-2008 规定的气相色谱法进行试验,应符合 2.11 的规定。