性能指标(3D)
外观
口罩外形应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口。口罩的尺寸应符合标识的设计尺寸及允差。
口罩带
口罩带应方便佩戴及摘除。在正常使用过程中口罩带不会断裂、脱落。
断裂强力应不小于5N。
过滤效率
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
压力差
口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa。
阻燃性能
口罩应采用不易燃材料,离开火焰后燃烧应不大于5s。
合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
微生物指标
非无菌口罩应符合表2的要求。
经环氧乙烷灭菌的口罩应无菌。
环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。